Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4|Cung cấp kilôgam Triptorelin axetat|Nộp đơn phi dược phẩm|Khoa học-Peptide

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4--Hỗ trợ phát triển thuốc gốc, xây dựng công thức vi cầu, nghiên cứu kiểm soát tạp chất, Science-Peptide cung cấp Triptorelin Acetate có độ tinh khiết cao tính bằng miligam đến kilogam, với xác nhận cấu trúc hoàn chỉnh, hồ sơ tạp chất rõ ràng và độ ổn định theo từng đợt. Sản phẩm này chưa được phê duyệt để sử dụng làm thuốc và chỉ dành cho mục đích nghiên cứu. Chúng tôi hoan nghênh các yêu cầu.

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4 (Triptorelin acetate), giống như leuprolide, là một loại thuốc peptide chủ vận GnRH, được sử dụng lâm sàng trong điều trị các bệnh phụ thuộc hormone như ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú và lạc nội mạc tử cung. Nó cũng là một loài phổ biến trong vòng tròn thuốc gốc trong nước, đặc biệt là công thức vi cầu giải phóng chậm, vốn là trọng tâm của nhân viên nghiên cứu và phát triển công thức.

 

Chúng tôi cũng đã đầu tư rất nhiều năm vào loại Treprostinil này. Giống như leuprolide, treprostinil của chúng tôi chưa được phê duyệt để sử dụng trong dược phẩm và không thể bán dưới dạng API. Tuy nhiên, nếu bạn đang thực hiện-nghiên cứu chung, khám phá quy trình xây dựng công thức vi cầu hoặc cần một lượng lớn peptit để mở rộng quy mô thí điểm-, thì các sản phẩm cấp-nghiên cứu của chúng tôi ở mức vừa phải - từ miligam đến kilôgam, chúng tôi có thể cung cấp nguồn cung ổn định, không cần thay đổi nhà cung cấp ở giữa quá trình và dữ liệu có thể được theo dõi đến cuối ngay từ đầu.

Triptorelin (Triptorelin Acetate) là một decapeptide có cấu trúc hơi giống cấu trúc của leuprolide, nhưng vị trí thứ mười là Gly-NH₂ thay vì ethylamine và các đặc tính dược động học có phần khác nhau. Trong thực hành lâm sàng, công thức tác dụng kéo dài-của nó (dạng bào chế 1 tháng và 3 tháng) được sử dụng rộng rãi.

Trong giới R&D, treprostinil đã được nhắm đến vì những lý do tương tự như leuprolide:

• Phát triển thuốc generic: Một số nhà sản xuất trong nước trong báo cáo, là loại thuốc cổ điển, cạnh tranh gay gắt nhưng thị trường ổn định.
• Nghiên cứu công thức vi cầu: Do ngưỡng công nghệ cao của vi cầu-giải phóng liên tục, treprostinil thường được sử dụng làm thuốc mẫu, để thực hành hoặc nghiên cứu.
• Nghiên cứu tạp chất và chất lượng: Các sản phẩm phân hủy và tạp chất trong quá trình xử lý đòi hỏi phải kiểm soát độ tinh khiết cao để phù hợp với phương pháp và kiểm soát chất lượng. Đặc biệt, các tạp chất bị oxy hóa và các peptide bị thiếu là trọng tâm của các nghiên cứu về chất lượng.

Treprostinil của chúng tôi được định vị để hỗ trợ các kịch bản R&D này - không phải để cung cấp lâm sàng, nhưng chắc chắn là đủ cho R&D và có thể đo được từ miligam đến kilôgam.

1. Số kg sức chứa, không thay đổi nhân sự khi mở rộng quy mô thí điểm-
Nhiều nhà cung cấp đang nghiên cứu chỉ làm lô nhỏ, khi bạn cần hàng chục gam, hàng trăm gam thì họ chỉ lắc đầu. Chúng tôi cũng đã mở rộng quy trình-mở rộng quy mô cho treprostinil. Giờ đây, chúng tôi có thể cung cấp nguồn cung cấp ổn định số kg sản phẩm với độ tinh khiết, hồ sơ tạp chất và sản lượng được kiểm soát theo từng đợt. Nếu bạn đang thực hiện thử nghiệm thí điểm các công thức vi cầu hoặc sẵn sàng chạy ba lô xác nhận, thì bạn không phải lo lắng về nguyên liệu thô nữa.

2. Đủ tinh khiết, có thành phần tạp chất rõ ràng
Chúng tôi sử dụng phương pháp tổng hợp pha rắn, chiến lược Fmoc và HPLC chuẩn bị nhiều bước để tinh chế. độ tinh khiết của hàng hóa thông thường Lớn hơn hoặc bằng 98% và các mặt hàng chủ chốt có thể Lớn hơn hoặc bằng 99% trở lên. Mỗi lô COA, có biểu đồ HPLC và MS. Đối với các mặt hàng yêu cầu lập hồ sơ tạp chất, chúng tôi có thể cung cấp danh sách đầy đủ các tạp chất đã biết - tạp chất bị oxy hóa, tạp chất đã khử amit, peptide bị thiếu, chất làm mờ - mà chúng tôi có dữ liệu và chúng tôi cũng có thể cung cấp các biện pháp kiểm soát.

3. Thông tin chứng thực kết cấu, sẵn sàng sử dụng
Việc thiếu dữ liệu xác nhận cấu trúc trong bài nộp đang khiến nhiều nhà nghiên cứu đau đầu. Khi tạo treprostinil, chúng tôi lưu giữ dữ liệu cộng hưởng từ hạt nhân (NMR), cộng hưởng hồng ngoại (IR) và phép đo khối phổ có độ phân giải cao (HRMS). Nếu bạn cần, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn toàn bộ dữ liệu chứ không phải mẫu. Trước đó, khách hàng đính kèm trực tiếp các số liệu này vào hồ sơ khai báo, rà soát không phát hiện ra vấn đề.

4. Kiểm soát tạp chất mà chúng tôi có thể đáp ứng
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, cũng có dữ liệu xác nhận cấu trúc. Các tạp chất bị oxy hóa, tạp chất đã khử amit, peptide bị thiếu đều là những tạp chất thông thường và các tạp chất đặc biệt có thể được tùy chỉnh.

Câu chuyện 1: Phòng thí nghiệm của trường đại học, nghiên cứu công thức vi cầu
Họ đang nghiên cứu cơ chế giải phóng các vi cầu treprostinil và cần một lượng lớn peptide để chạy các thông số quy trình. Trước đây họ đã tìm được nhà cung cấp nhưng sau khi chỉ cung cấp vài gam thì họ nói không làm được. Khi họ tìm thấy chúng tôi, chúng tôi đã trực tiếp cung cấp 500 gam treprostinil, với độ tinh khiết từ 99% trở lên, chia thành ba đợt. Họ đã sử dụng lô peptide này để hoàn thành toàn bộ nghiên cứu thí điểm, và sau đó đã xuất bản một bài báo hay, đề cập đến chúng tôi trong phần ghi nhận.

Câu chuyện 2: Công ty dược nội địa, nghiên cứu tạp chất generic
Họ muốn gửi một phiên bản chung của treprostinil nhưng thiếu một số tạp chất quan trọng làm đối chứng. Chúng tôi đã tổng hợp 5 tạp chất cho chúng, bao gồm tạp chất bị oxy hóa và peptide bị thiếu, với độ tinh khiết trên 95%, kèm theo dữ liệu xác nhận NMR và MS. Họ trực tiếp sử dụng những dữ liệu này để xây dựng một phương pháp và phần tạp chất đã được phê duyệt trong hồ sơ.

Câu chuyện 3: CRO, chương trình đánh giá tính nhất quán
Họ đã đảm nhận một dự án đánh giá tính nhất quán của treprostinil, dự án này yêu cầu nhiều lô peptide để sàng lọc theo toa và điều tra độ ổn định. Chúng tôi đã cung cấp ba lô Triprolidine liên tiếp với dữ liệu về COA và tạp chất cho mỗi lô. Người quản lý dự án cho biết: “Tính nhất quán giữa các lô là rất tốt và hồ sơ tạp chất ổn định, giúp chúng tôi tiết kiệm rất nhiều công sức xác minh nhiều lần”.

Chúng tôi đã nghiên cứu loài này được vài năm, từ những thử nghiệm nhỏ đến số kg. Nếu bạn đang thực hiện nghiên cứu và phát triển liên quan và cần dữ liệu ổn định, đầy đủ và có thể được cung cấp từ số lượng nhỏ đến số lượng lớn treprostinil cấp nghiên cứu, vui lòng trò chuyện với chúng tôi.